Frequently Asked Questions

よくあるご質問

Ditronインプラントシステムに関する技術仕様、製品ライン、臨床エビデンス、品質認証についてのご質問にお答えします。記載のない事項についてはお問い合わせください。

製品について

Products
MPI™とULT™の違いは何ですか?

両システムとも第三世代の分子精度インプラントシステムです。MPI™(Molecular Precision Implant)が標準症例向けの汎用モデル、ULT™(Ultimate)が異なる症例条件向けに設計されています。直径3.3〜6mm、長さ6〜16mmの幅広い選択肢で、複雑な症例にも対応します。詳細仕様はフルプロダクトカタログをご参照ください。

TLI™(Tissue Level Implant)について教えてください

TLI™はティッシュレベル設計のインプラントシステムです。サイズオプション、構成部品、植立ガイドラインを含めた詳細はTLI専用カタログ2025をご参照ください。

インプラントのサイズ展開は?

直径3.3〜6mm、長さ6〜16mmの範囲で展開しています。複雑な症例にも柔軟に対応できるラインナップです。

技術

Technology
MolecuLock™とは何ですか?

インプラントとアバットメントの接合部を0.5μm以下のマイクロギャップに抑制する独自技術です。細菌の浸入とマイクロムーブメントを最小化し、長期的なインプラント周囲骨の安定に寄与します。

シングルプラットフォーム設計の利点は?

全インプラント径に共通する単一プラットフォーム(2.45mm内部ヘックス)を採用しています。NP / RP / WPのプラットフォーム選択に伴う混乱がなく、効率的なオペレーションを実現します。在庫管理の簡素化とスタッフ教育負担の軽減にもつながります。

使用されているチタンの種類は?

Ti-6Al-4V ELI(Grade 23)チタン合金を使用しています。航空宇宙および医療グレードと同等の材料です。詳細仕様はGrade 23 Titanium材料仕様書をご参照ください。

プラットフォームスイッチングと審美設計について

ピンクアノダイズドのコンケーブネックとプラットフォームスイッチング設計を採用しています。軟組織の健全な再生と審美的なインテグレーションをサポートします。

臨床エビデンス

Clinical Evidence
長期安定性に関するエビデンスはありますか?

Steinberg教授らによる、MPI™システムを用いた骨結合および長期骨レベル安定性に関する査読付き研究を公開しています。研究レポートの詳細はこちら

全顎症例の臨床実績は?

Guy Levi医師による全顎インプラントリハビリテーション症例レポートを公開しており、複雑な症例におけるDitronシステムの汎用性と精度を示しています。実臨床環境での評価についてはChaushuらによる臨床レポートをご参照ください。

生体適合性試験のデータは?

NAMSAによる独立した細胞毒性試験(ISO 10993準拠)の結果、Ditronインプラント材料が生体適合性を有し、細胞毒性を示さないことが確認されています。NAMSA試験レポートおよびVEGF放出に関する研究を公開しています。

インプラント治療の年齢適応について

年齢層別のインプラント適応に関する研究を公開しています。患者選択および治療計画における臨床的考察を含む研究レポートをご参照ください。

品質・認証

Quality & Certification
どのような認証を取得していますか?

FDA 510(k)クリアランス、CEマーク認証、ISO 13485:2016(医療機器品質マネジメントシステム)を取得しています。

パッケージングの基準は?

ISO 14644-1 Class 7クリーンルームでパッケージングを行っています。100万立方メートルあたり1個以下のパーティクル管理下で滅菌・出荷され、術中のインプラント汚染リスクを排除します。

保証期間は?

所定のプロトコルに従ってご使用いただいたすべてのインプラントおよびプロスセティックコンポーネントに対し、生涯保証を提供しています。

品質管理プロセスについて

航空宇宙産業基準の品質管理プロセスを継承しており、欠陥率は0PPM(100万製造中ゼロ)の水準で管理されています。

サポート

Support
カタログを入手するには?

フルプロダクトカタログおよびTLI専用カタログをサイト上で公開しています。お問い合わせフォームよりご請求いただくことも可能です。

個別の症例相談は可能ですか?

お問い合わせフォームより「製品詳細のご相談」または「導入のご相談」を選択してご連絡ください。担当者より2営業日以内にご返信いたします。

対応時間は?

平日 9:00〜18:00(土日祝日を除く)。お問い合わせへのご返信は2営業日以内を目安としています。

その他のご質問はお気軽にお問い合わせください

製品情報、導入のご相談、資料請求など、歯科医師・クリニックの先生方からのお問い合わせを承っております。

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